एक मोटापे की गोली के अध्ययन से लिली के परिणाम, अरबों डॉलर की वृद्धि को अनलॉक करने के लिए एक ड्रग कुंजी, साथ ही वॉल स्ट्रीट की उम्मीद नहीं थी। यह कम वजन घटाने और मतली की उच्च दर और प्रत्याशित की तुलना में उल्टी, तथाकथित GLP-1 दवाओं से जुड़े दुष्प्रभावों की तुलना में उच्च दर के परिणामस्वरूप हुआ। डेटा प्रतिद्वंद्वी नोवो नॉर्डिस्क ए/एस के लिए एक वरदान था।
बीएमओ के विश्लेषक इवान सेगरमैन ने लिली की गोली के बारे में कहा, “उम्मीद थी कि यह एक आश्चर्यजनक दवा होगी।” “यह मेरे लिए क्या दिखाता है कि यह अभी भी एक अच्छी दवा है, लेकिन यह GLP-1 होने की सीमाओं से बाध्य है।”
गुरुवार को न्यूयॉर्क में बाजार खोले जाने पर लिली 10% से अधिक गिर गई। कोपेनहेगन में नोवो 14.3% तक बढ़ गया, जो लगभग चार महीनों में सबसे अधिक था।
ड्रग निर्माता मोटापे की दवाओं के लिए बाजार पर हावी होने के लिए एक गर्म दौड़ में हैं। लिली नोवो के खिलाफ पोल की स्थिति में चली गई थी, जो कि इसकी शक्तिशाली इंजेक्टेबल दवा Zepbound की बदौलत थी, लेकिन लिली के आकाश-उच्च मूल्यांकन को अंततः अपने वजन घटाने की गोली को एक ब्लॉकबस्टर में बदलने के लिए बंधा हुआ है।
निवेशकों का कहना है कि गोलियां बाजार में अधिक रोगियों तक पहुंचने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं जो 2030 तक $ 95 बिलियन तक बढ़ने की उम्मीद है। लेकिन विज्ञान एक चुनौती साबित हुआ है। फाइजर इंक और एस्ट्राजेनेका पीएलसी उन मुट्ठी भर कंपनियों में से हैं, जिन्होंने असफलताओं का सामना किया है क्योंकि वे अपने स्वयं के शक्तिशाली गोलियों को विकसित करने के लिए दौड़ लगाते हैं।
लिली के पिल अध्ययन में, उच्चतम खुराक वाले मरीजों ने अपने शरीर के वजन का लगभग 11% या 25 पाउंड बहाया, कंपनी ने कहा। देर से चरण के परीक्षणों में, नोवो के इंजेक्शन वेगोवी पर मरीजों ने 68 सप्ताह की अवधि में अपने वजन का लगभग 15% खो दिया।
सबसे आम दुष्प्रभाव मिचली, उल्टी और दस्त थे, जो मौजूदा जीएलपी -1 दवाओं के समान दरों पर हुआ था, लिली ने परिणामों का विवरण देते हुए एक बयान में कहा। विशेष रूप से, दवा ने जिगर के मुद्दों का कारण नहीं बनाया, विकास में अन्य वजन घटाने की गोलियों के साथ एक चिंता। साइड इफेक्ट्स के कारण लगभग 10% रोगी अध्ययन से बाहर हो गए।
लिली का डेटा इस बात पर संदेह बढ़ाता है कि क्या गोली, जिसे ओरफ्लिप्रॉन कहा जाता है, 2030 तक वार्षिक बिक्री में वॉल स्ट्रीट के 12 बिलियन डॉलर के अनुमानों को पूरा कर सकता है, ब्लूमबर्ग इंटेलिजेंस एनालिस्ट्स जॉन मर्फी और क्रिस्टोस निकोलेटोपोलोस ने लिखा था।
कंपनी ने परिणामों का बचाव किया, और कहा कि नैदानिक परीक्षण में वजन घटाने में छोटे अंतर डॉक्टरों और उनके रोगियों के लिए बहुत कम महत्व रखते हैं।
“मुझे पता है कि वॉल स्ट्रीट ने यहां सटीक संख्याओं पर ध्यान केंद्रित किया है और क्रॉस-ट्रायल तुलना की है, लेकिन मुझे नहीं लगता कि यह वास्तविक दुनिया तक ले जाता है,” लिली के मुख्य वैज्ञानिक चिकित्सा अधिकारी डैनियल स्कोव्रोन्स्की ने एक कॉन्फ्रेंस कॉल पर कहा।
कंपनी की योजना 18 महीने के अध्ययन से निष्कर्षों को प्रस्तुत करने की है, जिसमें वर्ष के अंत तक अनुमोदन के लिए 3,100 से अधिक वयस्कों को नियामक एजेंसियों को शामिल किया गया है। सितंबर में एक चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत किए जाएंगे।
यदि अनुमोदित किया जाता है, तो लिली की एक बार-दैनिक गोली की संभावना अगले साल फार्मेसी अलमारियों से टकराएगी। Orforglipron अपने वर्तमान इंजेक्टेबल zepbound की तुलना में निर्माण करना आसान है और रोगियों के लिए एक सस्ता विकल्प होने की उम्मीद है।
नोवो ने अमेरिकी अनुमोदन के लिए अपने वेट-लॉस ब्लॉकबस्टर वेगोवी का एक मौखिक संस्करण दायर किया है, लेकिन यह लिली की तुलना में उत्पादन करने के लिए अधिक जटिल है और संभवतः अधिक खुराक प्रतिबंध होगा, जैसे कि जब मरीज खा सकते हैं और पी सकते हैं। निवेशकों के लिए, यह अगली पीढ़ी के मोटापे की दवा, कैग्रिसेमा के बाद नोवो का एक और उदाहरण है, जो कि नैदानिक परीक्षणों में उम्मीदों से कम हो गया था।
लेकिन लिली के परिणाम ने नोवो को उसी दिन एक स्वागत योग्य कथा बदलाव की पेशकश की, जिसे मज़ीर माइक डाउस्टर ने लार्स फ्रुर्गार्ड जोर्गेनसेन के सीईओ के रूप में संभाला।
नोवो के अधिकारियों ने कहा कि उनकी गोली में लिली के गोली के आंकड़ों के जारी होने के बाद विश्लेषकों के साथ गुरुवार दोपहर एक कॉल पर अपनी कक्षा में सर्वश्रेष्ठ होने की क्षमता थी। मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी मार्टिन होल्स्ट लैंग ने कहा, “संख्या खुद के लिए बोलती है।”
अनुमानित अनुमान
गुरुवार को, लिली ने वर्ष के लिए अपने बिक्री अनुमानों में भी वृद्धि की और अब $ 60 बिलियन और $ 62 बिलियन के बीच राजस्व की उम्मीद की, जो $ 58 बिलियन से $ 61 बिलियन तक की सीमा से अधिक है। कंपनी ने एक बयान में कहा कि उसे उम्मीद है कि 2025 लाभ $ 21.75 से $ 23 प्रति शेयर तक पहुंच जाएगा, जो $ 20.78 से $ 22.28 तक है।
लिली की दूसरी तिमाही की बिक्री $ 15.6 बिलियन थी, जिसमें विश्लेषकों के औसत अनुमानों को 14.7 बिलियन डॉलर था। Zepbound ने उम्मीदों को पार कर लिया, जबकि मधुमेह दवा Mounjaro ने सड़क के दृश्य को हराया।
समायोजित लाभ $ 6.29 प्रति शेयर था, जिसने विश्लेषकों के $ 5.57 प्रति शेयर अपेक्षा से आगे निकल गए।
कंपनी को उम्मीद है कि सीवीएस हेल्थ कॉर्प के फैसले को फार्मेसी के रोगियों के लिए दवाओं की अपनी पसंदीदा सूची से ज़ेपबाउंड को छोड़ने का निर्णय तीसरी तिमाही के विकास को धीमा कर देगा। इस साल की शुरुआत में सीवीएस ने स्वास्थ्य योजनाओं के लिए वेगोवी को सस्ता बनाने के लिए नोवो के साथ एक समझौते पर बातचीत की।
लिली के अधिकारियों ने शुरू में इस कदम पर चिंताओं को दूर कर दिया, लेकिन मुख्य वित्तीय अधिकारी लुकास मोंटार्स ने गुरुवार को कहा कि उसने जुलाई में ज़ेपबाउंड नुस्खे से बाहर निकल लिया।
दबाव में जोड़ते हुए, पूरे दवा उद्योग से क्षेत्र-विशिष्ट टैरिफ और नीतियों के खतरे का सामना करना पड़ता है जो अमेरिका में दवाओं के लिए क्या कर सकते हैं। राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने मंगलवार को एक टेलीविजन साक्षात्कार में कहा कि फार्मा टैरिफ की घोषणा “अगले सप्ताह के भीतर या तो।”
पिछले हफ्ते, ट्रम्प ने सबसे बड़े ड्रग निर्माताओं में से 17 को पत्र भी भेजे, जिसमें उन्होंने अमेरिकी ग्राहकों के लिए दवाओं की कीमत को कम करने की मांग की। मुख्य कार्यकारी अधिकारी डेव रिक्स राष्ट्रपति से एक व्यक्तिगत पत्र प्राप्त करने वाले अधिकारियों में से एक थे।
सीईओ ने कहा कि कंपनी प्रशासन के साथ काम करेगी, लेकिन चेतावनी दी कि ट्रम्प की तथाकथित सबसे पसंदीदा राष्ट्र नीति एक जटिल अमेरिकी प्रणाली में “विदेशी मूल्य नियंत्रण” आयात कर सकती है।
रिक्स ने विश्लेषकों के साथ एक कॉन्फ्रेंस कॉल पर कहा, “हम दो दुनियाओं में से सबसे खराब होने का जोखिम उठाते हैं: यूरोप के बायोफार्मा सेक्टर की कम उत्पादकता और उत्पादन और यूएस इंश्योरेंस मार्केट की उच्च आउट-ऑफ-पॉकेट लागत और विकृत कीमतें।”
